Радиофармацевтическое знакомство

ТЕХНОЛОГИИ / #6_ИЮЛЬ_2024
Текст: Ирина ДОРОХОВА
Фото: фонд «Росконгресс», дивизион «Технологии здоровья» ГК «Росатом»

В конце июня в Санкт-­Петербурге состоялся Первый международный форум по ядерной медицине БРИКС. Мероприятие прошло в рамках председательства Российской Федерации в объединении БРИКС в 2024 году. Более 250 делегатов из стран объединения представили доклады о состоянии ядерной медицины в их государствах, предложили перспективные направления сотрудничества и в целом наладили взаимодействие. Росатом, один из важнейших участников рынка ядерной медицины, выступил соорганизатором форума.

Предыстория
Форум — ​уже третье крупное конференционное мероприятие, направленное на консолидацию усилий стран БРИКС в ядерной медицине. На саммите БРИКС, прошедшем в августе 2023 года в ЮАР, была создана рабочая группа по ядерной медицине. Ее первое очное заседание состоялось в феврале 2024 года в Москве. Участники группы разработали и согласовали положение о совместной работе, определили темы сотрудничества и перечень мероприятий на 2024 год.
Открывая форум, заместитель председателя правительства Р Ф Татьяна Голикова предложила членам БРИКС сформировать стратегию развития ядерной медицины, включающую единые подходы к лечению заболеваний и применению радиофармпрепаратов (РФП). Вице-премьер поставила три ключевые цели. Первая — ​повышение уровня технологического суверенитета за счет развития собственного производства РФП и оборудования для их применения. Вторая — ​содействие продвижению технологий ядерной медицины не только внутри БРИКС, но и в других странах. Третье — ​наращивание взаимного торгового оборота в ядерной медицине.

Для достижения этих целей Т. Голикова предложила определить наиболее перспективные направления в научно-­техническом сотрудничестве и производстве инновационных РФП, ключевые инициативы по развитию ядерной медицины, а также составить и опубликовать обзор лучших практик лечения заболеваний с использованием ядерной медицины в странах БРИКС.

Глава Минздрава России Михаил Мурашко отметил, что такой обзор планируется подготовить к 14‑й встрече министров здравоохранения БРИКС, которая должна пройти в октябре этого года в Москве. «Инициативы стран БРИКС могут стать основой глобальной архитектуры здравоохранения», — ​уверен министр. Брошюра будет передана в ООН, ВОЗ, Международное агентство по изучению рака и МАГАТЭ.
Участок производства российского РФП, ­НИФХИ им. Л. Я. Карпова
Ядерная медицина в России
М. Мурашко рассказал о том, что радиофармацевтика вошла в список приоритетных для развития технологий, утвержденных указом президента РФ в рамках федерального проекта «Борьба с онкологическими заболеваниями». В России проводится более 800 тыс. исследований в год в рамках страховой медицины (то есть для россиян они бесплатны). Действуют радиофармаптеки. Организована полная технологическая цепочка производства: от наработки изотопов до готовых РФП. В России, а также в рамках ЕАЭС изменилась регуляторная база. Цель поправок — ​ускорить внедрение разработок в ядерную медицину, чтобы они быстрее доходили до пациента. В России растет использование отечественных РФП (125I, 188Re и др.). Активно развивается тераностика. М. Мурашко предложил странам БРИКС совместно проводить исследования, создавать препараты и разрабатывать пептиды, входящие в комплекс РФП. Перспективными он считает не только онкологические, но и неврологические, кардиологические, эндокринологические препараты.

Как сообщил заместитель гендиректора Росатома по науке и стратегии Юрий Оленин, в деятельности госкорпорации ядерная медицина — ​один из приоритетов. Росатом развивает инфраструктуру для оказания медицинской помощи, производит и поставляет медицинские изотопы и радиофармпрепараты, создает оборудование для диагностики и терапии, разрабатывает решения для ионизирующей обработки медицинской продукции.
Росатом обеспечивает
Ю. Оленин подчеркнул важность гармонизации национальных правовых механизмов, регулирующих, например, цепочки поставок препаратов, проведение доклинических и клинических исследований и пр. «Уверен, форум поспособствует сложению человеческого, интеллектуального, научно-­технического, производственного и рыночного потенциала стран-­участниц во благо здоровья граждан», — ​заключил он.

Тему гармонизации стандартов поддержал главный внештатный онколог Минздрава Р Ф, директор Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н. Н. Блохина Иван Стилиди. «По аналогии с работой Международного агентства по изучению рака, нам можно задуматься об организации единой штаб-квартиры по ядерной медицине в одной из стран БРИКС, возможно, с чередованием этой позиции, но начать предлагаю с Москвы. Разработка единых стандартов для стран БРИКС позволит полноценно обмениваться технологиями», — ​предложил он.

Как отметил академик Российской академии наук, директор Института клинической экспериментальной радиологии НМИЦ онкологии им. Н. Н. Блохина Борис Долгушин, Россия многое может предложить странам БРИКС в области ядерной медицины. Во-первых, образование: Россия — ​один из лидеров в этой области и может обучать студентов и аспирантов по программам МАГАТЭ. Во-вторых, оборудование: Росатом выпускает ядерные реакторы, ускорители, циклотроны. В-третьих, ядерные материалы: изотопы и РФП. В-четвертых, новые технологии. В качестве примера Б. Долгушин привел бор-нейтрон-­захватную терапию. Установка для нее монтируется в НМИЦ им. Н. Н. Блохина, в конце этого года она должна заработать, и в России появится новое направление лечения онкологических больных.
Генератор технеция ГТ-5К
… в Индии
Директор Института ядерной медицины государственного многопрофильного специализированного госпиталя, президент Ядерного общества Индии Прабха Этирадж рассказал о том, что в 1970 году в стране начался взрывной рост ядерной медицины, который продолжается и сегодня. Если сейчас в Индии 560 центров ядерной медицины, то в течение пяти лет будут созданы 2200. 90 % организаций этого профиля частные. «Это дает возможность развивать технологии и творчество в ядерной медицине», — ​пояснил П. Этирадж. Государство со своей стороны взяло на себя обучение специалистов. Говоря об эффективных изотопах, оратор упомянул галлий и торий, способный, по его мнению, заменить лютеций.
… в Бразилии
Директор департамента ядерной медицины кардиологического госпиталя, президент Общества ядерной медицины Бразилии Рафаэль Лопес рассказал об использовании РФП в кардиологии. Это направление хорошо развито в стране: из 2 млн таких процедур на кардиологию приходится 1 млн. Процедуры проводятся на ОФЭКТ с помощью препаратов технеция — ​это недорого и потому доступно. Изотопы Бразилия закупает в России и ЮАР. Но в большой континентальной стране есть проблемы с поставками в северные и западные ее регионы. Вызов для страны — ​наращивание количества ПЭТ-сканеров и процедур на них. Пока они используются только в онкологии. Для проведения миокардиальной перфузии на ПЭТ-сканерах нужны рубидиевые генераторы, но они дороги. «Надо вместе подумать над тем, как сделать технологии ЯМ финансово доступными, чтобы пациенты жили дольше и были здоровее», — ​сказал он. «Два дня назад я был в институте Гранова (Российском НМИЦ радиологии и хирургических технологий им. А. М. Гранова. — ​Прим. ред.), увидел циклотрон и был потрясен. Он производит изотопы более 50 лет, то есть это возможно!» — ​восхитился Р. Лопес. Он пояснил, что для препаратов, используемых при проведении ПЭТ-сканирования, нужны циклотроны. В Бразилии их 15, а требуется гораздо больше. Но, по-видимому, в ближайшее время ОФЭКТ останется основной технологией, потому что в большинстве случаев она дает хорошие результаты, лишь некоторым пациентам требуется ПЭТ-сканирование.

Новое направление, над которым сейчас работают в Бразилии, — ​визуализация амилоидов и использование для кардиологических исследований препаратов, ранее применявшихся только в онкологии. Также Р. Лопес предложил шире использовать искусственный интеллект.
… в Иране
Гендиректор компании Pars Isotope Co. Мохаммадреза Даварпанах сообщил, что он считает перспективным использование различных комбинаций изотопов с альфа- и бета-излучением. В Иране планируется удвоить парк ОФЭКТ (пока более 220 аппаратов) и установить до 60 ПЭТ-сканеров. В стране производится порядка 60 РФП, из них больше половины диагностических. 18 новых продуктов находятся на этапе клинических исследований, 11 — ​базовых. «Мы с удовольствием поможем другим странам в проведении разработок. Это очень важно, рак — ​общий враг для всех нас», — ​подытожил М. Даварпанах.
… в Китае
Заместитель генерального менеджера China Isotope and Radiation Co. Фан Гомин поделился опытом Китая по ускоренному внедрению РФП в клиническую практику. В стране действуют 64 специализированные структуры, обладающие компетенциями в передаче новых препаратов клиникам, так что процесс ускоряется. Кроме того, в Китае есть фонды, вливания которых служат драйвером для разработчиков. Также Ф. Гомин предложил использовать часть стандартов, разработанных совместно с ЕС и США, для взаимодействия в рамках БРИКС. Странам БРИКС Китай предлагает готовить для них специалистов по ядерной медицине — ​в стране четыре специализированных учебных заведения.
… в ЮАР
Руководитель департамента ядерной медицины Netcare Umhla and Hibiscus Hospitals, секретарь Всемирной ассоциации радиофармацевтической и молекулярной терапии Маша Махарадж посетовала, что в ЮАР наблюдается гигантский разрыв между потребностями и возможностями ядерной медицины. Однако, по ее словам, ситуация под контролем. В частности, недавно в одном из университетов ЮАР был открыт факультет ядерной медицины — ​М. Махарадж назвала это прорывом.

ЮАР разрабатывает и применяет препараты для визуализации инфекций, так как инфекционные заболевания — ​главная причина смертности в Африке. В частности, РФП применяются для диагностики туберкулеза. «Мы должны внедрять эти технологии у себя и в других странах и стать самодостаточными. Я приводила в пример лечение рака простаты в Гане: мы обучили ганцев изготавливать РФП и лечить людей. Это одна из наших целей — ​расти не только в ЮАР, но и в масштабах Африки», — ​подытожила М. Махарадж.
«Форум прошел на высочайшем уровне. Хочу поблагодарить всех его организаторов. Нам удалось пообщаться с коллегами, поделиться лучшими практиками, наметить пути дальнейшей совместной работы для того, чтобы жители стран БРИКС получали максимально возможную пользу от технологий ядерной медицины. А еще очень важно, что все мы, участники Форума, смогли посетить Россию, насладиться гостеприимством и красотой этой прекрасной страны».
Изольда Коста, директор бразильского Института ядерных и энергетических исследований
… в Египте
Заместитель директора Центра исследовательской и регенеративной медицины Египта, генеральный секретарь Египетского общества специалистов в области ядерной медицины Халид Мохамед Таалаб сообщил, что в Египте действуют 111 ПЭТ-сканеров. 85 % из 200 отделений ядерной медицины — ​частные учреждения, причем 85 % работающих в них специалистов — ​женщины. Правда, с сожалением признал он, в стране много регуляторных барьеров, поэтому частные организации не могут в достаточной степени развивать ядерную медицину. Отдельно Х. М. Таалаб остановился на тераностике. «Если рассматривать ее как сотрудничество физика, онколога и терапевта, то кто в этой триаде должен быть лидером?» — ​задался вопросом Х. М. Таалаб.
… в Саудовской Аравии
Руководитель департамента ядерной медицины и радиологии Медицинского исследовательского центра им. короля Фейсала в Саудовской Аравии Абдуул Азиз Аль-­Шугаир отметил, что ядерная медицина должна быть доступной для всех. Но поскольку разные страны имеют разные возможности, необходимо сотрудничество: «Некоторые страны продвинулись дальше, они имеют возможности, которыми могут воспользоваться и другие страны. Я думаю, что это должно стать магистралью, которая позволит нам разработать дорожную карту и развиваться вместе», — ​подытожил он.
«У государств, входящих в БРИКС, громадный потенциал сотрудничества. Важна, конечно, политическая воля руководства, но нельзя недооценивать и заинтересованность общественных организаций в области ядерной медицины в сотрудничестве. Форум стал отличной возможностью наладить горизонтальные профессиональные связи. Я уверен, что в Санкт-­Петербурге мы заложили крепкий фундамент дальнейшей совместной работы, и это самое главное».
Андрей Каприн, гендиректор НМИЦ радиологии, академик РАН, главный внештатный специалист-онколог Минздрава России
Некоторые итоги форума
За два дня рамках форума на 16 сессиях делегаты обсудили производство основных радионуклидов, инновационные разработки, особенности регистрации РФП в разных странах, возможности снизить или даже снять барьеры при экспортно-­импортных операциях, а также различные технологии в ядерной медицине, их применение в кардиологии и эндокринологии и многие другие вопросы. Результаты форума будут обсуждаться на саммите БРИКС в Казани, запланированном на 22−24 октября этого года.

Ксения Тагирова
заместитель директора дивизиона «Росатом Технологии здоровья» по развитию и международному взаимодействию
— Какие цели ставил перед собой форум?

— Ключевая цель — ​определение основных направлений дальнейшего сотрудничества России и стран БРИКС в области ядерной медицины. И мы ее достигли. Интерес к форуму оказался очень высоким. Приехали представители профильных ведомств в области здравоохранения, руководители и члены обществ ядерной медицины, ведущие научно-­технические специалисты организаций — ​производителей радиоизотопной продукции, крупных онкологических клиник, кардиологических центров и других медицинских учреждений.

Представители всех стран БРИКС продемонстрировали высокую заинтересованность в совместном развитии ядерной медицины, были достигнуты договоренности о кооперации в производстве медицинского оборудования, изотопов, лекарств и радиофармпрепаратов, о научно-­техническом сотрудничестве, обучении, формировании общественного мнения. Инициативы включены в проект итоговой резолюции форума, которая будет представлена на встрече министров здравоохранения в октябре 2024 года, а затем внесена в повестку 16‑го саммита стран БРИКС.

— Какие направления кооперации, судя по обсуждениям на ­форуме, будут самыми перспективными?

— Были предложены пять ключевых инициатив. Первая — ​реализация совместных проектов по разработке и производству современных образцов медицинского оборудования для ядерной медицины. Вторая — ​создание единого стандарта сертификации производства лекарств и радиофармпрепаратов. Третья — ​проведение международных многоцентровых клинических исследований для ускорения вывода РФП на рынки стран БРИКС. Четвертая — ​создание и развитие профильных компетенций. Пятая — ​формирование позитивного общественного мнения.

Все эти инициативы нацелены на достижение технологического лидерства и суверенитета за счет полной локализации производства медицинского оборудования в странах БРИКС; на формирование собственной системы стандартизации изотопов и РФП по аналогии с такими стандартами, как GMP, GCP и пр.; на появление единых рекомендаций для лечения и диагностики в области ядерной медицины на базе лучших клинических практик и на создание объединенного университета по ядерной медицине в странах БРИКС. Наконец, инициативы должны способствовать признанию обществом ядерной медицины как современного и безопасного способа диагностики и лечения.

Для конструктивного взаимодействия в рамках реализации всех этих инициатив планируется создать отраслевые подгруппы в составе рабочей группы БРИКС по ядерной медицине и вовлекать в работу представителей заинтересованных сторон: государственной власти, бизнес-­сообществ и научных центров компетенций.

— Какие цели стояли перед Росатомом в рамках форума?

— Основной целью на форуме для нас стало закрепление за Россией в лице Росатома лидерской позиции при реализации наиболее важных для государства инициатив с учетом имеющихся у нас компетенций, ресурсов и возможностей в области ядерной медицины.

Кроме того, нам было важно показать готовность России и Росатома поддерживать конструктивный диалог, нацеленный на установление взаимопонимания и создание базы для совместных со странами БРИКС решений и действий, а также выступить ключевым партнером, предлагающим комплексные решения в ядерной медицине.

Росатом ориентируется на уверенное присутствие на международных рынках, и форум стал отличной площадкой для формирования и укрепления диалога с потенциальными партнерами из дружественных стран. Мы смогли продемонстрировать важность и востребованность ядерной медицины в нашей стране, продвинуть идею партнерства с отраслевыми компаниями и органами власти стран БРИКС для ее развития.

— Какие предложения Росатома в сфере ядерной медицины заинтересовали участников больше всего?

— Предложение Росатома в ядерной медицине комплексное, оно включает создание медицинской инфраструктуры с последующим оказанием услуг, поставку медицинского оборудования, изотопов и радиофармпрепаратов, обучение и радиационную обработку медицинских изделий. На полях форума состоялось более 20 встреч и переговоров с представителями профильных государственных органов и ведущих компаний стран БРИКС. Наиболее актуальным вопросом стало взаимодействие по поставкам медицинского оборудования, в том числе циклотронов, а также изотопов и радиофармпрепаратов. Поскольку развитие сотрудничества в этих направлениях зависит от создания современной инфраструктуры в области ядерной медицины, это и будет одной из составляющих дальнейшей совместной работы.

— Где и когда пройдет следующий форум по ядерной медицине БРИКС?

— В 2025 году пост председателя БРИКС займет Бразилия, поэтому очередной форум пройдет именно там. Мы планируем активно участвовать в формировании его повестки с учетом достигнутых в Санкт-­Петербурге договоренностей.
ДРУГИЕ МАТЕРИАЛЫ